Генерик деген эмне: жеткиликтүү дарыларбы же дарыканадагы таштандыларбы?

2024 Автор: Malcolm Clapton | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-17 04:03

Эмне үчүн генериктер мынчалык арзан жана алар менен дарыласа болобу?

Генерик деген эмне?

Генерик (англ. generic, reproduced medical) – активдүү заттын көлөмү жана организмге тийгизген таасири боюнча түп нускага дал келген көчүрмө дары.

Жаңы дары ойлоп табылганда ал узак убакыт бою изилденип, текшерилип, анан патент берилет. Патенттин мөөнөтү аяктаганда, башка компаниялар да ушул сыяктуу жалпы дарыларды чыгара алышат. Бирок Орусияда көп учурда патент ээлеринин укуктары бузулуп, генериктер оригиналдуу дарынын патентинин мөөнөтү бүтө электе эле катталып, сатылат.

Генериктердин татаал аттары барбы?

Керек эмес. Ар бир дары бир нече аталышка ээ: химиялык, эл аралык патенттик эмес аталышы (INN) жана соода аты.

Химиялык ат - бул айтылбай турган сөз айкашы, ал сизге эч нерсе билдирбейт. ИНН – ДСУ тарабынан бекитилген активдүү заттын уникалдуу аталышы жана препараттын таңгагында көрсөтүлүшү керек.

Мындан тышкары, дары-дармек өндүрүүчүсү өзүнүн продукциясына фирмалык аталышты бере алат, ал пакетте чоң тамгалар менен жазылат.

Мисал:

• Химиялык аты: 2- (2- (2, 6-дихлорфениламин) фенил) уксус кислотасы (натрий тузу катары).
• ИНН: диклофенак.
• Соода аттары: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen жана башкалар.

Эмне үчүн адамдар генериктерге артыкчылык беришет?

Анткени алар алда канча арзан. Жаңы дарыны патенттөө алдында өндүрүүчүлөр аны иштеп чыгууга жана сыноого көп акча коротушат жана бул акыркы баага таасирин тийгизет. Генериктерди каттоо процедурасы бир топ жеңил жана тезирээк. Бул алардын арзандыгын түшүндүрөт.

Анан эч кандай изилдөөлөр жүргүзүлбөй жатат?

Мыйзамга ылайык, генерикалык дары-дармек каражатын каттоо үчүн өзүнүн клиникага чейинки изилдөөлөрү боюнча отчеттун ордуна репродукциялуу дары-дармек каражатын клиникага чейинки изилдөөлөрдүн натыйжалары боюнча илимий иштердин обзору, ал эми өзүнүн клиникалык изилдөөлөрү боюнча отчеттун ордуна изилдөөлөр, репродукцияланган препараттын биоэквиваленттүүлүгүн изилдөөнүн натыйжалары жөнүндө отчет.

Биоэквиваленттүүлүк сиңирүүнүн көлөмүн жана ылдамдыгын, кандагы максималдуу концентрацияга жетүү убактысын, ткандарда жана дене суюктуктарында бөлүштүрүлүшүн жана бөлүнүп чыгуу ылдамдыгын көрсөтөт.

Ошентип, жаңы генерикалык дарынын натыйжалуулугун жана коопсуздугун далилдеген изилдөөлөр дагы эле жүргүзүлүп жатат, бирок алар баштапкы дары сыяктуу узак мөөнөттүү жана кымбат эмес.

Жана рынокто көптөгөн генериктери барбы?

DSM Group аналитикалык компаниясынын отчетуна ылайык, 2017-жылы орус рыногунда генериктердин 86,2%ы болгон. Ал эми бул 2016-жылга салыштырмалуу 0,5%га көп.

Бардык сатылган генериктердин 20,1%и тамак сиңирүү органдарына жана зат алмашууга таасир этүүчү дары-дармектер, 14,2%и нерв системасынын ооруларын дарылоочу дарылар, 14,0%и жүрөк-кан тамыр системасынын ооруларын дарылоочу препараттар.

Алардын натыйжалуулугу жөнүндө эмне айтууга болот?

2012-жылы жүргүзүлгөн изилдөө симвастатиндин төрт генерикинен (кандагы холестеролду төмөндөтүүчү дарылар) экөөсү гана коопсуздугу жана эффективдүүлүгү боюнча түп нускага толугу менен шайкеш келерин көрсөттү.

Ал эми 2013-жылы, ал кыскарган натыйжалуулугуна байланыштуу, генериктер дарылоонун узактыгын көбөйтүүгө же такыр эч кандай натыйжа бере албайт экен. Башка жагынан алганда, дары-дармектер дозасы дарылоону тездетүү үчүн көбөйтүлгөн болсо, терс таасирлери себеп болушу мүмкүн.

Бул чыныгы лотерея болуп чыкты: кээ бир генериктери оригиналдардай эффективдүү жана коопсуз, ал эми башкалары дарылоону узартып, терс таасирлерди жаратышы мүмкүн.

Эмне үчүн генериктер азыраак эффективдүү болушу мүмкүн?

Препараттын натыйжалуулугуна көптөгөн факторлор таасир этет, анын ичинде активдүү заттын тазалоо даражасы жана генериктерди камтышы мүмкүн болгон кошумча компоненттер. Эгерде компания арзан активдүү ингредиентти сатып алса, жалпы дары жетишерлик натыйжалуу болбой калышы мүмкүн. Ал эми кошумча ингредиенттер аллергия же терс таасирлерин алып келиши мүмкүн.

Сапаттуу генерикти кантип айырмалоого болот?

Биринчиден, сиз баасына басым жасай аласыз. дары абдан арзан болсо, ал тургай, башка генериктерге салыштырмалуу, өндүрүүчү, албетте, бир нерсени сактап калды. Мисалы, активдүү заттын сапаты боюнча же өндүрүш учурундагы көзөмөл боюнча.

Продукциянын сапатынын жакшы көрсөткүчү: фармацевтикалык өндүрүш GMP (Good Manufacturing Practice) сертификатына ээ. Эгерде ишкананын мындай сертификаты болсо, демек анын продукциясы талап кылынган шарттарда (тазалык, температура, нымдуулук) өндүрүлгөн, ашыкча заттар дарыга кирбейт, туура таңгакталган жана бардык касиеттерин сактап калган.

Сиз генериктерди колдонушуңуз керекпи?

Россиянын рыногунда генериктердин үлүшүн эске алуу менен, биз баарыбыз ушундай дарылар менен дарыланган деп айта алабыз жана бул жерде эч кандай жаман нерсе жок. Генериктер ар кандай кирешелүү адамдар үчүн дарылоону жеткиликтүү кылып, терапиялык артыкчылыктарды жана салыштырмалуу коопсуздукту камсыз кылат.

Рецепт жазып жатканда, дарыгер активдүү заттын атын көрсөтөт, андыктан сиз өз алдынча белгилүү бир генерик же оригиналдуу препаратты тандай аласыз (оригиналдуу дары-дармектердин жана алардын генериктеринин тизмесин бул жерден тапса болот). Көбүнчө доктур сунуштайт далилденген генерик, бул учурда аны колдонуу жакшы. Эгерде дары терс таасирлерин берсе, анда дарыгерге кайрылуу керек: балким, ал кымбатыраак жалпы же оригиналдуу дары жазып берет.